| Dosya türü | APK |
|---|---|
| Sürüm | 1.1 |
| Yayımcı | Appz 4 U |
| Yayın tarihi | 29 May 2020 |
| Ekleme Tarihi | 29 May 2020 |
| İşletim sistemi gereksinimleri | Android |
| Gereksinimler | Requires Android 4.1 and up |
| Toplam indirme | 0 |
| Fiyat | Free |
Açıklama
Biyoanalitik profesyonel, araştırmacı, öğrenci veya BA/BE çalışmasının sponsoru musunuz? Bu uygulama, biyo-analiz ile ilgili yönergeler, haberler ve bilgiler konusunda güncel kalmanız içindir. Bu uygulama, biyo analiz ve ilgili alanıyla ilgili her şeyi içerir (klinik araştırma, klinik araştırma, BA/BE vb.)
********* ANA ÖZELLİKLER********
USFDA BİYOANALİTİK YÖNERGELERİ
ABD FDA biyoanalitik yöntem doğrulama yönergeleri, Mayıs 2018
Kromatografik Biyoanaliz Sırasında Dahili Standart Yanıtların Değerlendirilmesi: Sorular ve Cevaplar (Eylül 2019)
Jenerik ilaç geliştirme için Ürüne Özel Rehbere (OGD) Erişim
21 CFR bölüm 11 yönergeleri
USFDA resmi web seminerine erişim (Ücretsiz erişim)
EMA BİYOANALİTİK YÖNERGELER
Biyoanalitik yöntem doğrulama kılavuzu
Biyoanalitik Metot Validasyonunda ICH M10 (Taslak)
Ürüne özel biyoeşdeğerlik kılavuzu
KİM KURALLARI
Ek 9 in vivo biyoeşdeğerlik çalışmaları yapan kuruluşlar için rehberlik
WHO CRO denetim raporlarına doğrudan erişim?(WHOPIR'ler)
JAPONYA (MHLW) BMV YÖNERGELERİ
Farmasötik Geliştirmede Biyoanalitik Yöntem (Ligand Bağlanma Testi) Validasyonuna İlişkin Kılavuz (MHLW, Japonya)
Farmasötik Geliştirmede Biyoanalitik Yöntem Validasyonuna İlişkin Kılavuz (25 Temmuz 2013, MHLW, Japonya)
KÜRESEL YÖNETMELİKLERE ERİŞİM
Avustralya (TGA)
Brezilya (ANVISA)
Kanada (Sağlık Kanada)
EDQM
Hindistan (CDSO)
ICH
Meksika (SALUD)
İsviçre (MEDSAFE)
Singapur
Tayland
OECD GLP
BİYOANALİZE İLİŞKİN BAŞLICA DERGİ VE BEYAZ KAĞITLARA ERİŞİM
WRIB teknik incelemeleri
Küresel CRO konsorsiyumu (GCC) teknik incelemeleri
AAPS Dergisi
Biyoanaliz Dergisi
ISR, Kararlılık, kılavuz karşılaştırması vb. gibi çeşitli konularda makale
TARTIŞMA FORUMU
Bu uygulamanın üyesiyle çeşitli biyoanaliz konularını tartışmak için tartışma forumunu açın
Görüşlerinizi ifade edin ve bilgiyi paylaşın
ÖNEMLİ YÖNETMELİKLER VE ENDÜSTRİ HAKKINDA SON HABERLER VE GÜNCELLEME
Doğrudan küresel düzenleyici kurumlardan en son haberler ve güncellemeler hakkında bildirim alın
KİMYASAL HESAP MAKİNESİ
Hızlı hesaplama
Çeşitli konsantrasyonlarda çözelti hazırlama
Yüzde ve Molarite hesaplamaları
Stok çözeltinin çalışma konsantrasyonuna seyreltilmesi
İstenilen konsantrasyona seyreltme
Bu uygulama İlaç, Biyo-ilaç ve CRO uzmanları, bilim adamları, Araştırmacılar, QA denetçileri, öğrenciler, sponsorlar için kullanışlıdır ve genel bir referans olarak, bir referans kitabı taşımak yerine telefonunuzu el altında tutar.
Hala üzerinde çalışıyoruz, lütfen önerinizi yorum kutusuna yazın veya bize e-posta gönderin.
[email protected] adresine
Daha fazla insanın faydalanması için lütfen uygulamayı ağınızda paylaşın.
